Solutions logicielles de contrôle des stérilisateurs OE

CRISTAL CONNECT

Software-Suite für die Steuerung von EO-Sterilisatoren und die Aufzeichnung von Zyklusdaten

Die Anwender von EO-Sterilisatoren müssen dafür sorgen, dass ihre Geräte den Vorschriften entsprechen, aber das ist noch lange nicht alles. Die Geräte müssen in der Lage sein, alle Vorgänge nachvollziehbar aufzuzeichnen und zu dokumentieren, sowie nachzuweisen, dass die Zyklusdaten tatsächlich aufgezeichnet wurden … und nicht fälschbar sind.
SOLSTEO arbeitet seit 2005 an der Umsetzung dieser Anforderungen! Unser Softwarepaket CRISTAL CONNECT ist das Ergebnis jahrelanger Arbeit, um die Programme zu entwickeln und zu perfektionieren:

Entwicklung gemäß GAMP 5
Konformität FDA 21 CFR Teil 11 bezüglich Nachvollziehbarkeit, Aufzeichnungsfähigkeit und der elektronischen Signaturen

Das Softwarepaket CRISTAL CONNECT kann auf folgenden Geräten installiert werden:

auf allen SOLSTEO-Sterilisatoren
auf allen Sterilisatoren mit der Plug-In-Version

Marktführend in Europa

Unser Softwarepaket CRISTAL CONNECT hat sich in Europa als leistungsstärkstes Steuerungssystem (SCADA) durchgesetzt:

Zuverlässige Maschinensicherheit

Flexible Zyklusrezepte

Zuverlässiges Datenerfassungs- und Aufzeichnungssystem

KONTAKTIEREN SIE UNS

Software-Suite für die Steuerung von EO-Sterilisatoren und die Aufzeichnung von Zyklusdaten

Die Anwender von EO-Sterilisatoren müssen dafür sorgen, dass ihre Geräte den Vorschriften entsprechen, aber das ist noch lange nicht alles. Die Geräte müssen in der Lage sein, alle Vorgänge nachvollziehbar aufzuzeichnen und zu dokumentieren, sowie nachzuweisen, dass die Zyklusdaten tatsächlich aufgezeichnet wurden … und nicht fälschbar sind.
SOLSTEO arbeitet seit 2005 an der Umsetzung dieser Anforderungen! Unser Softwarepaket CRISTAL CONNECT ist das Ergebnis jahrelanger Arbeit, um die Programme zu entwickeln und zu perfektionieren:

Entwicklung gemäß GAMP 5
Konformität FDA 21 CFR Teil 11 bezüglich Nachvollziehbarkeit, Aufzeichnungsfähigkeit und der elektronischen Signaturen

Das Softwarepaket CRISTAL CONNECT kann auf folgenden Geräten installiert werden:

auf allen SOLSTEO-Sterilisatoren
auf allen Sterilisatoren mit der Plug-In-Version

Marktführend in Europa

Unser Softwarepaket CRISTAL CONNECT hat sich in Europa als leistungsstärkstes Steuerungssystem (SCADA) durchgesetzt:

Zuverlässige Maschinensicherheit

Flexible Zyklusrezepte

Zuverlässiges Datenerfassungs- und Aufzeichnungssystem

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Die Garantien von CRISTAL CONNECT

Zuverlässige Rückverfolgbarkeit

Vollständigkeit der aufgezeichneten Zyklusdaten

Flexible, detaillierte und präzise Zyklusberichte

Einfache und benutzerfreundliche Zykluskonfiguration

Sichere Internet-Verbindungen

Kompatibilität mit Systemen anderer Unternehmen

Die exklusiven Funktionen von CRISTAL CONNECT

SMART RECORDING

Pufferspeicher zur Aufzeichnung von Zyklusdaten

Das Modul SMART RECORDING ist von zentraler Bedeutung in der Architektur von CRISTAL CONNECT… SOLSTEO ist stolz darauf, die Exklusivnutzung dieses Moduls innezuhaben!

système de contrôle ultra-fiable et connecté

Zuverlässige Aufzeichnung der Zyklusdaten auch bei Ausfall des Netzwerkes oder des Kontroll-PC

Die Zyklusberichte und Grafiken sind immer vollständig, ein Datenverlust ist ausgeschlossen

Sichere (ausfallsichere) und temporäre (bis zu 72 Stunden) Speicherung der Zyklusdaten

Die exklusiven Funktionen von CRISTAL CONNECT

SMART RECORDING

Pufferspeicher zur Aufzeichnung von Zyklusdaten

Das Modul SMART RECORDING ist von zentraler Bedeutung in der Architektur von CRISTAL CONNECT… SOLSTEO ist stolz darauf, die Exklusivnutzung dieses Moduls innezuhaben!

Zuverlässige Aufzeichnung der Zyklusdaten auch bei Ausfall des Netzwerkes oder des Kontroll-PC

Die Zyklusberichte und Grafiken sind immer vollständig, ein Datenverlust ist ausgeschlossen

Sichere (ausfallsichere) und temporäre (bis zu 72 Stunden) Speicherung der Zyklusdaten

iQ-SIM

Softwareentwicklung anhand physischer Simulationen

Als ein auf Innovationen ausgerichtetes Pionierunternehmen ist SOLSTEO ständig bestrebt, die Zuverlässigkeit seiner Programme zu verbessern. Seit den ersten 2005 entwickelten Programmen ist SOLSTEO auf der Suche nach Innovationsquellen, um Aufzeichnungen zu sichern und die Vollständigkeit der Zyklusdaten sicherzustellen.
Als exklusives SOLSTEO-Produkt ist iQ-SIM ein Softwaremodul, mit dem Programme durch Simulation der physischen Maschinenparameter entwickelt und validiert werden können. Es ist ein leistungsstarkes und revolutionäres Tool in der Welt der industriellen Softwareentwickler.

Mehr über iQ-SIM

Nach zehn Jahren Innovationsarbeiten, zahlreichen Versuchen, Tests und Programmverbesserungen ist iQSIM ein innovatives, leistungsstarkes und effizientes Werkzeug, das uns einen klaren Wettbewerbsvorteil gegenüber allen anderen Herstellern von EO-Sterilisatoren verschafft.
iQSIM ist eine von SOLSTEO entwickelte Software, die für den internen Gebrauch bestimmt ist. Genau wie ein Flugsimulator ist diese Software in der Lage, die physikalischen Parameter der einzelnen Teile eines EO-Sterilisators zu reproduzieren. Damit kann iQSIM die einzelnen Module der von SOLSTEO entwickelten Programme mit großer Präzision testen und während der Entwicklung entstandene Fehler nach und nach virtuell zu beheben. Unsere vollständigen Programme werden dann dem gleichen Simulationsverfahren unterzogen, bevor sie in der Maschinen-SPS installiert werden.
iQSIM wird auch zur Entwicklung der Plug-In-Versionen unseres Softwarepaketes (SOLSTEO CONNECT Plug-In) eingesetzt. So können wir die gesamte oder nur einen Teil der Steuerungssoftware einer bestehenden Maschine in Rekordzeit austauschen. Diese Lösung hat sich als die zuverlässigste Lösung zur Modernisierung bestehender Anlagen erwiesen. Alle unsere Software-Programme entsprechen den Anforderungen der FDA 21 CFR Teil 11.